EE.UU. suspende licencia de vacuna Ixchiq por riesgos graves
FDA detiene el uso de la vacuna contra chikungunya tras reportar efectos adversos severos, incluyendo muertes y hospitalizaciones.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la suspensión de la licencia de la vacuna Ixchiq, desarrollada por el laboratorio francés Valneva, debido a “graves problemas de seguridad”. Esta medida, adoptada el pasado viernes por el Centro para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, responde a la falta de evidencia clínica que confirme los beneficios del fármaco y a los efectos adversos reportados tras su aplicación.
Entre las reacciones adversas, se han registrado 21 hospitalizaciones y tres muertes, lo que generó una alerta sanitaria. De acuerdo con la FDA, los estudios sugieren que la vacuna podría estar provocando una enfermedad similar a la fiebre chikungunya, en lugar de prevenirla. “El beneficio clínico de la vacuna aún no ha sido confirmado, y no existen pruebas de que sus ventajas superen los riesgos”, precisó la agencia, al subrayar que continuar su aplicación “representaría un peligro para la salud pública”.
La vacuna Ixchiq había recibido autorización mediante un procedimiento acelerado en noviembre de 2023, como medida preventiva contra el virus chikungunya, enfermedad transmitida por mosquitos y prevalente en regiones tropicales y subtropicales. El fármaco estaba destinado a adultos mayores de 18 años, principalmente viajeros a zonas endémicas.
Respuesta de Valneva
Tras conocerse la decisión, el director ejecutivo de Valneva, Thomas Lingelbach, emitió un comunicado en el que reiteró el compromiso de la farmacéutica con la salud global, asegurando que continuarán trabajando para mantener el acceso a la vacuna como “herramienta de salud mundial”. No obstante, el impacto financiero para la compañía fue inmediato: sus acciones cayeron cerca de un 25 % en el inicio de la jornada bursátil del lunes, reflejando la preocupación del mercado ante la suspensión.
Este caso reaviva el debate sobre la rapidez en la aprobación de tratamientos médicos bajo procesos de emergencia y la necesidad de contar con evidencia clínica sólida antes de autorizar su uso masivo. La FDA enfatizó que la protección de la salud pública seguirá siendo prioritaria, incluso cuando ello implique revertir autorizaciones previamente otorgadas.
